9月1日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布了關(guān)于禁止4類抗生素在食用動物中使用的公告。
根據(jù)公告內(nèi)容和國家公布的我國獸藥信息資料,5089個獸藥批準文號將被撤銷,涉及1333家獸藥企業(yè),約占獸藥生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的66%。其中,一半的撤銷文號集中在20%的企業(yè)里,最多的一家企業(yè)被撤銷22個。
據(jù)《獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告(2013年度)》的數(shù)據(jù)估算,此次廢止的產(chǎn)品將騰出24.83億元抗生素制劑市場空間和9.96億元的抗生素原料市場空間。
“禁抗令”嚴厲出臺
“為保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全,農(nóng)業(yè)部組織開展了部分獸藥的安全性評價工作。經(jīng)評價,認為洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風險。據(jù)《獸藥管理條例》第六十九條規(guī)定,我部決定在食品動物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥,撤銷相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準文號。”9月1日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布了關(guān)于禁止4類抗生素在食用動物中使用的第2292號公告。
這次的“禁抗令”把4類抗生素“一步禁到位”,公告要求,這4類常用抗生素不僅在飼養(yǎng)過程不可以用,治療過程也不可以用。所有相關(guān)獸藥產(chǎn)品都將停產(chǎn),批準文號都將作廢,包括2015年新批準的獸藥產(chǎn)品。
針對人畜常用的4類抗生素
洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星這4種抗生素,都屬于第三代喹諾酮的氟喹諾酮類基本藥物,抗菌效果強、藥動力學效果良好,被廣泛地用于敏感菌株所致各種感染,在人類醫(yī)療中占有較重地位。若在食品動物廣泛使用時產(chǎn)生耐藥菌株,對人類危害巨大,這種潛在威脅已不可忽視,其他國家食品動物中也是在逐步禁用抗生素。此次“禁抗令”針對這4類藥物,而沒有一刀切,在動物醫(yī)療過程中仍可用其他藥物代替。
食品動物和非食品動物分開對待
這次的“禁抗令”特別注明了“食品動物”,把“非食品動物”(如伴侶動物、役用、賽用、軍警用等)區(qū)別對待,尤其是伴侶動物(我們常說的“寵物”),其飼養(yǎng)、診療目的和意義不同,允許用藥不同是政策人性化、科學化的體現(xiàn)。
“食品動物”和“非食品動物”的區(qū)別對待,也影響著該類產(chǎn)品說明書的更改,即使是“非食品動物”使用的,也要通過審批,同時要在“使用范圍”中注明。
給予了一定緩沖期
本次“禁抗令”,對上述4種相關(guān)獸藥產(chǎn)品何時停止使用作了具體安排:公告發(fā)布之日起,停止受理4種相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準文號的申請。自2015年12月31日起,停止生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品,批準文號同時撤銷。此日期前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以在2016年12月31日前流通使用。自2016年12月31日起,停止經(jīng)營、使用相關(guān)產(chǎn)品。這就給了獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)和養(yǎng)殖企業(yè)一個緩沖期,使企業(yè)可以消化掉庫存原料、產(chǎn)品,減少損失。
其實,早在2009年,農(nóng)業(yè)部已經(jīng)開始逐步廢除這4類抗生素相關(guān)產(chǎn)品的批準文號,所以此次的禁令發(fā)布也不算是突然。
養(yǎng)殖業(yè)、獸藥行業(yè)必須直面變化
此“禁抗令”一下,很多企業(yè)會有損失,生產(chǎn)、銷售企業(yè)停產(chǎn)停銷,獸醫(yī)處方改變(很多常用藥含有或就是這4種成分),是這次“禁抗令”的直接變化。但“無抗化”是大勢所趨,養(yǎng)殖行業(yè)、獸醫(yī)獸藥行業(yè)及飼料行業(yè)都必須適應(yīng)趨勢的發(fā)展。
目前,市場上已經(jīng)有很多抗生素替代品,一些廠家已經(jīng)擁有成熟的益生菌、益生素、酶制劑、肽制劑產(chǎn)品?!敖沽睢币怀?,無疑對產(chǎn)品推廣銷售產(chǎn)生巨大動力,市場前景可觀,針對此4類藥品的快速檢測產(chǎn)品也將有廣闊市場。而除了抗生素替代品,食用動物專用抗生素也可以成為產(chǎn)品研發(fā)方向。
抗生素飼用的替代品很多,但是一些畜禽疾病的治療難免要使用抗生素,減少或避免用藥的最好途徑就是防病。而預(yù)防手段中最常用的即是疫苗免疫,“禁抗令”會讓養(yǎng)殖企業(yè)更重視免疫效果,這對疫苗企業(yè)來說無疑是顯現(xiàn)其產(chǎn)品實力的大好機會。